辽宁省注册、变更、延续《医疗器械注册证》公告(2020年第37号)

发布时间:2020-10-13

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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等规定,经我局审查,丹东海华应用技术开发有限公司等8家企业申请的《医疗器械注册证》延续、注册、变更等事项符合规定要求,准予发放医疗器械延续、注册、变更文件。

特此公告。

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                                                                      20201013

序号

受理号

注册人名称

住所

生产地址

产品名称

批准日期

注册证号

事项名称

备注

1

210000-210100675003-20191203160356609

丹东海华应用技术开发有限公司

丹东市振兴区山上街95

丹东市振兴区桃源街12-75

中低频电疗机

2020/9/25

辽械注准20152090108

延续

邮寄送达

2

210000-210100675003-20191226140251983

东软医疗系统股份有限公司

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-1

辽宁省沈阳市浑南区创新路177-4

医学影像存储传输与信息管理系统

2020/9/25

辽械注准20152210158

延续

 

3

210000-210100675003-20191221142420421

丹东市大洋电子仪器厂

丹东市振兴区浴池胡同6

丹东市振兴区浴池胡同6

中低频温热治疗机

2020/10/10

辽械注准20152090094

延续

邮寄送达

4

210000-210100675002-20200901160855575

沈阳博林药业有限公司

辽宁省沈阳市经济技术开发区文海路24-1号(全部)五层

辽宁省沈阳市经济技术开发区文海路24号三层

一次性使用医用口罩

2020/10/10

辽械注准20202140316

变更

邮寄送达

5

210000-210100675002-20200901152734534

沈阳博林药业有限公司

辽宁省沈阳市经济技术开发区文海路24-1号(全部)五层

辽宁省沈阳市经济技术开发区文海路24号三层

医用外科口罩

2020/10/10

辽械注准20202140211

变更

邮寄送达

6

210000-210100675002-20200817183131819

辽宁倍康特生物科技开发有限公司

辽宁省沈阳市新民市高台子镇腰高台子村

辽宁省沈阳市新民市高台子镇腰高台子村(厂房1、厂房2

医用防护口罩

2020/10/9

辽械注准20202140353

变更

邮寄送达

7

210000-210100675002-20200817182241632

辽宁倍康特生物科技开发有限公司

辽宁省沈阳市新民市高台子镇腰高台子村

辽宁省沈阳市新民市高台子镇腰高台子村(厂房1、厂房2

医用防护口罩(非无菌)

2020/10/9

辽械注准20202140352

变更

邮寄送达

8

201809205506892

沈阳博大精益生物制药有限公司

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文璐16-57101

辽宁省沈阳市沈北新区蒲文璐16-57101

热敷贴

2020/10/9

辽械注准20202090385

注册

 

注:1、申请时已选择邮寄送达的,请申请单位收件人保持电话畅通,确保及时接收。如公告发布之日起5个工作日未收到EMS快递,企业可按办事指南中公示的电话及时与行政审批窗口联系,未联系的视为已接收到EMS快递。

2、其它需现场领取的,请申请单位法人携带身份证复印件或被委托人携带单位介绍信(或法人授权书)和身份证复印件在10个工作日内到辽宁省政务服务中心药监局窗口领取证书和相关批准文件。