辽宁省《药品生产许可证》审批结果公告(2020年第31号)

发布时间:2020-10-15

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根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》等规定,经我局审查,拟办企业美罗药业股份有限公司等5家生产企业符合规定要求,准予变更《药品生产许可证》。

特此公告。

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                                                    20201015

序号

企业名称

法定

代表人

企业

负责人

质量

负责人

生产地址和生产范围

证书

编号

批准日期

审批

事项

备注

1

美罗药业股份有限公司

张成海

刘华清

吕慧

大连市甘井子区营升路9号:冻干粉针剂,硬胶囊剂,颗粒剂,片剂,原料药(氨磷汀、奥扎格雷、来氟米特),粉针剂,无菌原料药(乳糖酸红)

20150071

20201010

变更

邮寄送达

2

辽宁鹿王药业有限公司

冯君

冯君

李殿学

西丰县工业园区公合工业园:中药饮片(净制、切制)

20150180

20201010

变更

生产负责人变更为王玲艳;

邮寄送达

3

沈阳双鼎制药有限公司

马占芝

马占芝

孙贯男

沈阳高新区浑南产业区高科路15号:原料药(利福霉素钠、左旋泮托拉唑钠),滴鼻剂,硬胶囊剂,片剂,小容量注射剂(水针车间C(非最终灭菌);水针车间B),冻干粉针剂,颗粒剂,大容量注射剂(水针车间B)

20150018

20201010

变更

邮寄送达

4

辽宁海洲药业有限公司

鄢立春

鄢立春

马晓敏

辽宁省兴城市南桥路43号:片剂,颗粒剂,散剂

20150242

20201010

变更

邮寄送达

5

辽宁亿帆药业有限公司

王忠胜

王忠胜

王颖

沈阳市东陵区凌云街1039号:片剂,干混悬剂,硬胶囊剂;本溪经济技术开发区香槐路67号:滴眼剂,酊剂(外用、激素类),搽剂,乳膏剂(含激素类),凝胶剂(外用),片剂,硬胶囊剂,干混悬剂

20150034

20201010

变更

邮寄送达

注:邮寄送达的,请申请单位收件人保持电话畅通,确保及时接收。如公告发布之日起5个工作日未收到EMS快递,企业可按办事指南中公示的电话及时与行政审批窗口联系,未联系的视为已接收到EMS快递。